La colaboración comenzará con tres anticuerpos monoclonales y establecerá una ruta hacia la transferencia de tecnología y la producción local en Colombia para América Latina.

MEDELLÍN, Colombia.

VaxThera S.A.S., compañía biotecnológica colombiana, y Hetero Biopharma Limited, compañía del Grupo Hetero y empresa farmacéutica global con amplia experiencia en biosimilares, anunciaron una alianza estratégica para ampliar el acceso oportuno y equitativo a terapias biológicas de alto costo en Colombia y América Latina.

Como primer paso, la colaboración se centrará en tres anticuerpos monoclonales utilizados en el tratamiento de enfermedades oncológicas, autoinmunes y otras patologías complejas. Este portafolio marca el inicio de una alianza a largo plazo que busca no solo mejorar el acceso a terapias esenciales, sino también establecer una ruta hacia la transferencia de tecnología y el desarrollo futuro de capacidades de producción local en Colombia.

Al combinar la amplia experiencia de Hetero en el desarrollo y la fabricación de biosimilares con las capacidades de VaxThera en productos biológicos, manufactura avanzada y desarrollo de mercados regionales, ambas compañías buscan establecer un modelo sostenible que amplíe el acceso de los pacientes a terapias biológicas de alta calidad y fortalezca progresivamente las capacidades biofarmacéuticas de la región.

Esta alianza se presenta en un momento especialmente crítico para los sistemas de salud de América Latina. Si bien las terapias biológicas han transformado el tratamiento del cáncer, las enfermedades autoinmunes y numerosas patologías crónicas, el acceso de los pacientes a estos medicamentos continúa siendo limitado y puede tomar varios años. Las cifras del Indicador W.A.I.T. de FIFARMA reflejan esta situación: en la región, una terapia innovadora tarda, en promedio, 4,7 años en pasar de la aprobación regulatoria a estar disponible en el sistema público de salud. De hecho, solo el 35 % de las terapias aprobadas a nivel mundial se encuentra disponible a través de estos canales, lo que evidencia una brecha existente entre la innovación y su entrega efectiva a los pacientes.

A esto se suma la limitada participación de la región en la cadena global de valor de productos biológicos. Aunque América Latina representa una proporción importante de la población mundial y de las necesidades globales de atención en salud, su contribución a la fabricación de productos biológicos sigue siendo reducida. Esta situación incrementa la dependencia regional de las importaciones y de las cadenas internacionales de suministro.

Superar estos desafíos requiere más que aumentar la disponibilidad de medicamentos. También implica desarrollar capacidades regionales que contribuyan a garantizar un suministro seguro y asequible, así como a agilizar el acceso futuro a tratamientos avanzados. La alianza entre VaxThera y Hetero surge con este propósito.

“Esta alianza representa un paso importante en la evolución de VaxThera como una compañía biotecnológica integrada, con capacidades que abarcan la prevención, los tratamientos biológicos y la medicina personalizada. Iniciar con tres anticuerpos monoclonales de gran relevancia demuestra nuestro compromiso de convertir las alianzas en soluciones concretas para los pacientes. Nuestro objetivo es ampliar el acceso en el presente, mientras desarrollamos el conocimiento, la tecnología y las capacidades de manufactura necesarias para producir localmente biológicos avanzados en el futuro”, afirmó Jorge Emilio Osorio, CEO de VaxThera.

El desarrollo y la fabricación de biosimilares de Hetero Biopharma cuentan con el respaldo de la plataforma corporativa global de Hetero Labs Limited, que brinda acceso a conocimiento especializado en investigación y desarrollo, infraestructura avanzada de manufactura, capacidades regulatorias y recursos comerciales internacionales. Hetero Labs Limited opera en más de 36 plantas de manufactura y tiene presencia comercial directa en más de 145 países. Sus capacidades en biosimilares incluyen nueve lanzamientos globales, más de ocho moléculas adicionales actualmente en desarrollo y productos disponibles en más de 45 países. Esta infraestructura integrada está respaldada por sistemas de gestión de calidad y procesos de manufactura alineados con estándares regulatorios internacionales, incluidas certificaciones y aprobaciones otorgadas por autoridades regulatorias.

Las compañías trabajarán conjuntamente en la definición de la hoja de ruta para la implementación de la alianza, las vías regulatorias y las oportunidades futuras para desarrollar capacidades locales. A medida que se produzcan avances, se dará a conocer información adicional sobre los programas específicos y sus principales hitos de desarrollo.

Acerca de HETERO:

Hetero es una compañía farmacéutica global con capacidades integradas de investigación, desarrollo, manufactura y comercialización de medicamentos, incluidos biosimilares y otras terapias complejas. Con una sólida presencia internacional y más de 14 años de operación en Colombia, la compañía trabaja para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad mediante su experiencia científica, infraestructura avanzada de manufactura y robustas capacidades regulatorias. Para más información, visite www.heteroworld.com.

Acerca de VaxThera:

VaxThera S.A.S. es una compañía biotecnológica colombiana enfocada en impulsar el desarrollo de vacunas, productos biológicos y terapias avanzadas mediante capacidades integradas de investigación, desarrollo y manufactura.

La compañía trabaja para fortalecer la soberanía sanitaria, ampliar el acceso a soluciones innovadoras en salud y contribuir a la consolidación de cadenas de suministro biofarmacéuticas más resilientes en Colombia y América Latina.

Para más información, visite www.vaxthera.com.

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