Medellín, Colombia, y Farmingdale, Nueva York, 16 de septiembre de 2026. VaxThera S.A.S., compañía colombiana de biotecnología dedicada al desarrollo y la fabricación de vacunas y productos biológicos avanzados, y Codagenix Inc., compañía de biotecnología en etapa clínica pionera en vacunas basadas en biología sintética, anunciaron hoy un acuerdo sobre los términos para que VaxThera obtenga la licencia exclusiva del candidato vacunal contra la fiebre amarilla de Codagenix, Syn17D-YF (CDX-470). En virtud del acuerdo, VaxThera planea avanzar Syn17D-YF a través de las etapas de fabricación, desarrollo preclínico y clínico, registro regulatorio y comercialización en mercados globales seleccionados.

Un caso para modernizar una vacuna de eficacia comprobada

Durante décadas, las vacunas contra la fiebre amarilla han protegido a poblaciones de todo el mundo. Sin embargo, las vacunas disponibles actualmente en el mercado se producen utilizando huevos embrionados de gallina, una metodología que se remonta a la década de 1930 y que puede convertirse en un obstáculo cuando se requiere aumentar rápidamente el suministro ante un brote o, simplemente, responder a una demanda insatisfecha.

Codagenix desarrolló Syn17D-YF mediante su tecnología propia de biología sintética. Syn17D-YF es un virus totalmente sintético desarrollado a partir de ADN y basado en la secuencia genómica de la cepa vacunal 17D-204 del virus de la fiebre amarilla. La secuencia genómica de Syn17D-YF corresponde a la cepa vacunal YF-VAX® autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, FDA, (Sanofi Pasteur; número de acceso de GenBank X503529), así como a la cepa vacunal 17D del Instituto Robert Koch (Stock et al., 2012[1]; número de acceso de GenBank JN628279.1) y al lote de referencia 17D 168-73 de la Organización Mundial de la Salud, OMS.

Las pruebas realizadas a Syn17D-YF han demostrado que es genéticamente estable y que puede producirse con altos rendimientos en cultivos celulares modernos, sin riesgo de mutaciones que aumenten su patogenicidad. La producción en cultivos celulares también facilita la recuperación y purificación del virus vacunal, lo que permite reducir la presencia de proteínas residuales provenientes de las células huésped y de ADN.

Hasta ahora, los intentos por modernizar la fabricación de cepas derivadas de la 17D-204 se habían visto dificultados por la acumulación de mutaciones patogénicas durante los pases en cultivos celulares (Holbrook et al., 2000[2]). Todas las vacunas contra la fiebre amarilla autorizadas actualmente, originadas a partir de la cepa silvestre Asibi o de la cepa 17D-204 en la década de 1930, se fabrican en huevos embrionados de gallina. Esta metodología ha contribuido a la escasez recurrente de vacunas en todo el mundo y a un perfil de reactogenicidad desfavorable, probablemente asociado con impurezas derivadas del huevo y del proceso de fabricación (Zurbia-Flores et al., 2021[3]).

“La fiebre amarilla forma parte de la historia de América Latina, pero no podemos permitir que la escasez de vacunas defina su futuro”, afirmó el profesor Jorge Osório, CEO de VaxThera. “Este es precisamente el propósito con el que creamos VaxThera: poner nuestra ciencia y nuestras capacidades avanzadas de fabricación al servicio, desde Colombia, de desafíos que trascienden nuestras fronteras”.

De Colombia para el mundo

Fundada hace cinco años con el respaldo de Grupo SURA, VaxThera ha construido en Medellín un ecosistema biotecnológico integrado que combina investigación y desarrollo, desarrollo de procesos, control de calidad y fabricación avanzada. La compañía avanza en múltiples programas de vacunas para uso humano y ha establecido una moderna planta de producción de productos biológicos, diseñada bajo estándares internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura, GMP, con una capacidad potencial para producir más de 150 millones de dosis al año.

A través de este acuerdo, VaxThera pondrá estas capacidades al servicio del desarrollo de Syn17D-YF, con el propósito de contribuir con capacidad adicional de fabricación y fortalecer la resiliencia del suministro mundial de vacunas contra la fiebre amarilla.

“Syn17D-YF moderniza la fabricación de una vacuna de eficacia comprobada que sigue siendo necesaria, y VaxThera aporta la visión, las capacidades y el posicionamiento regional requeridos para avanzar hacia un impacto global”, afirmó Jeffrey Fu, Director Comercial de Codagenix.

Las poblaciones de zonas endémicas de América Latina y África subsahariana, así como los viajeros de todo el mundo, podrían beneficiarse de nuevas alternativas de vacunación contra la fiebre amarilla con menor reactogenicidad y de una cadena de suministro más sólida.

La Organización Mundial de la Salud desarrolló una estrategia mundial de largo plazo para eliminar las epidemias de fiebre amarilla, conocida como EYE por sus siglas en inglés, Eliminate Yellow Fever Epidemics[4]. Esta estrategia busca proteger a las poblaciones en riesgo, prevenir la propagación internacional y contener rápidamente los brotes durante el periodo 2017-2026, mediante la disponibilidad de vacunas accesibles y asequibles.

En 2025, la Organización Panamericana de la Salud, OPS, emitió una alerta epidemiológica sobre la fiebre amarilla en las Américas, debido al reciente aumento de casos humanos confirmados en varios países de la región (OPS, 2025[5]).

Ambas compañías esperan trabajar conjuntamente para fortalecer los esfuerzos mundiales de salud pública dirigidos a enfrentar la fiebre amarilla en regiones endémicas y no endémicas, mediante soluciones que contribuyan a superar la escasez y aumentar la resiliencia de la cadena de suministro de vacunas contra esta enfermedad.

Acerca de Codagenix Inc.

Codagenix es una compañía de biotecnología en etapa clínica que lidera una nueva era de vacunas vivas y terapias virales. Su innovadora plataforma combina el diseño de virus vivos atenuados con técnicas avanzadas de desoptimización de codones, con el propósito de desarrollar soluciones de alto potencial basadas en biología sintética para enfrentar algunas de las principales amenazas relacionadas con las enfermedades infecciosas, el cáncer y la salud animal.

Codagenix fue fundada a partir de una tecnología desarrollada en el laboratorio del doctor Eckard Wimmer, miembro de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos, en Stony Brook University. La compañía cuenta con el respaldo de Adjuvant Capital, TopSpin Partners y Euclidean Capital, y mantiene programas de investigación y licenciamiento con diferentes agencias federales.

Para más información, visite www.codagenix.com.

Acerca de VaxThera S.A.S.

VaxThera es una compañía biotecnológica integrada que combina innovación, fabricación avanzada, alianzas estratégicas y prestación de servicios de salud para acelerar el acceso a productos biológicos y a soluciones de medicina personalizada y de precisión, así como para fortalecer la seguridad sanitaria regional en América Latina.

Fundada en Colombia con el respaldo de Grupo SURA, VaxThera ha construido en Medellín un ecosistema integrado de investigación, desarrollo y fabricación, y avanza en un portafolio creciente de vacunas para uso humano y medicamentos biológicos.

La visión de VaxThera es transformar la innovación científica en soluciones que lleguen a los pacientes, al tiempo que posiciona a Colombia como un centro de biotecnología para América Latina y como un aliado estratégico para la salud global.

Para más información, visite www.vaxthera.com.

Referencias:

[1] NK Stock et al. Vaccine. 2012;30(6):989.

[2] MR Holbrook, L Li, MT Suderman, H Wang, AD Barrett. Virus Research. 2000;69(1):31.

[3] GM Zurbia-Flores, CS Rollier, A Reyes-Sandoval. Human Vaccines & Immunotherapeutics. 2021;18(1):1895644.

[4] Organización Mundial de la Salud. Eliminate Yellow Fever Epidemics (EYE) 2017-2026: https://www.who.int/publications/i/item/9789241513661.

[5] Organización Panamericana de la Salud. Epidemiological Alert: Yellow Fever in the Americas Region, 3 February 2025: https://www.paho.org/en/documents/epidemiological-alert-yellow-fever-americas-region-3-february-2025.